呋喃唑酮片說明書

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[藥品名稱]

通用名稱：呋喃唑酮片

英文名稱：Furazolidone Tablets 漢語拼音：Funanzuotong Pian  [成  份]

化學(xué)名稱：本品主要成份為呋喃唑酮，其化學(xué)名稱為3-[[(5-硝基-2-呋喃基) 亞*]氨基]-2-噁唑烷酮。

[性   狀]本品為黃色片。

[適應(yīng)癥]本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。 [規(guī)   格10.1g

[用法用量]口服。成人常用劑量為一次0.1g(1 片),一 日3~4次。

[不良反應(yīng)j主要有惡心、嘔吐、腹瀉、*、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、*、直 立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

[ 禁   忌]1.對本品過敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD) 缺乏者禁用。 [注意事項]1.一般不宜用于潰瘍病或支氣管*患者。

2.口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、*、惡  心、*、心動過速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。 3.葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD) 缺乏者可致溶血性貧血。

4.動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風(fēng)險，但臨床至今未有對人類致癌的病例報道，建 議使用時權(quán)衡利弊。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。 [J兒童用藥]1.新生兒禁用。2.14歲以下兒童禁用。

[老年用藥]尚不明確 [藥物相互作用]

1.與三環(huán)類抗抑郁藥合用可引起急性中毒性精神病，應(yīng)予避免。 2.本品可增強左旋多巴的作用。

3.擬交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強本品作用。 [藥物過量]

1.一日劑量超過0.4g或總量超過3g時，可引起精神障礙及多發(fā)性神經(jīng)炎。

2.本品無特異拮抗藥，過量時應(yīng)給予對癥處理及支持治療，包括催吐、洗胃、大量飲水及 補液等。

[藥理毒理]本品為硝基呋喃類*藥。對革蘭陽性及陰性菌均有一定*作用，包括沙門 菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球 菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等，在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。 其作用機制為干擾*氧化還原酶從而阻斷*的正常代謝。

[藥代動力學(xué)]本品口服僅吸收5%,成人頓服1g,血藥濃度為1.7-3.3mg/L, 但在腸道內(nèi)保

持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。 [ 貯  藏]遮光，密封保存。

[ 包   裝]口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶100片。

[有效期]36個月

[執(zhí)行標(biāo)準]《中國藥典》2020年版二部 [批準文號]國藥準字H14021438

[上市許可持有人]

名   稱：山西省臨汾健民制藥廠有限公司

注冊地址：山西省臨汾市平陽北街227號 [生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：山西省臨汾健民制藥廠有限公司

生產(chǎn)地址：山西省臨汾市平陽北街227號

郵政編碼：041000

傳真號碼：0357-2210112  如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系